[공고문]

2021년도 바이오의약 시제품 제작지원 사업 연장 공고

충북산학융합본부는 충청북도 내 바이오 (의약품·의료기기) 관련 기업의 우수제품/기술에 대한 실용화 경쟁력 강화를 목적으로 ⌜바이오의약 시제품 제작 지원사업⌟ 신규지원 대상과제를 다음과 같이 공고하오니, 해당 사업에 참여를 원하는 도내 소재 기업은 사업 안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

2021. 3.

(사)충북산학융합본부 원장

Ⅰ	사업 개요

❍ 사 업 명 : 2021년도 바이오의약 시제품 제작지원 사업

❍ 사업기간 : 협약시 ~ 2021. 12.

❍ 사 업 비 : 74,000천원

❍ 지원분야 : 바이오(의약품·의료기기) 시제품 제작지원

Ⅱ	공고 내용

❍ 연장기간 : 2021. 3. 3.(수) ~ 3. 10.(수)(8일)

❍ 대    상 : 충북도내 바이오(의약품·의료기기) 생산 중소·중견기업

❍ 지원규모 : 4개社 내외 / 기업당 최대 18,500천원

※ 자부담(사업비 20%이상)

❍ 자격조건

- 충청북도 관내 사업장(본사, 공장, 연구소 중 1개 이상 충북 내 위치)을 보유하고 있는 바이오(의약품·의료기기) 중소·중견기업

- 바이오(의약품·의료기기) 시제품 생산 및 생산 공정 개발 관련 전 과정이 충북 권역내에서 충북 소재 기업에 의해 수행되는 것을 권장

※ 선정 평가항목에 관련 기준 명시(평가점수 반영)

❍ 지원제외 대상

- 최근 2년간 연속 부채비율 800% 이상 및 유동비율 50% 이하 기업

- 최근 2년간 동일 과제에 대하여 타기관으로부터 지원 받은(을) 경우

※ 유사과제 검색 및 유관기관 R&D 과제 중복 여부 확인

- 전년도 본 사업에 참여한 경우

- 파산, 회생절차, 개인회생절차 등의 개시 신청이 이루어진 경우

- 기업의 부도 또는 세무당국에 의해 국세, 지방세 등의 체납 처분을 받은 경우

- 본부 입주기업(기업연구1·2관, SB플라자)의 경우, 사업신청 마감일 기준 임대·관리비 체납 기업

❍ 지원분야 및 세부내용

지원분야	세부내용
바이오(의약품·의료기기) 시제품개발지원	- 기초연구용시료 및 (전)임상 시료생산지원 GMP 기준을 충족하는 시설에서의 임상시험 시료 생산 및 의료기기 제작 공정 기술 개발 지원 시제품 안전성 및 생산공정 적용 문제점 파악을 위한 공정 유효성 검증 의약품·의료기기 시제품 생산 지원 바이오의약품생산을 위한 세포주은행(Cell bank) 제조 의료기기 시험평가를 위한 시제품 제작지원 등

❍ 추진절차

사업공고/접수	⇨	사전검토/ 선정평가	⇨	평가결과 통보/ 이의신청	⇨	협약체결
신청서류 접수		적격성 검토, 발표평가		선정 통보		선정기업 협약체결
~ 3. 10.(수)		3. 16.(화)		3.18.(목)		3월
						⇩
최종평가/ 사업비 정산	⇦	결과보고	⇦	사업수행	⇦	사업비 교부
결과평가 후 회계정산		최종결과 보고		사업추진 및 중간점검		사업비 일괄 지급
12월		12월		4월 ~ 12월		3월

❍ 평가방법  ※ 접수마감 이후 평가별 세부일자 별도 통지

·(1단계)서류검토 : 신청자격 및 제출서류 확인

·(2단계)발표평가 : 과제별 10분 이내의 발표 후 평가위원 질의

(ppt활용한 연구책임자 발표)

※ 발표평가 점수는 최고점, 최저점 각 1개를 제외한 나머지 점수를 산술평균하되, 소수점 둘째자리 이하 절삭하여 점수 산출(단, 평가를 실시한 평가위원이 5인 이하인 경우 최고·최저점수 제외하지 않음)

·(3단계)평가결과 심의 : 평가 절차 및 결과의 타당성 등 내부심의를

거쳐 예비선정 대상 과제 확정

·(4단계)예비선정공고 : 예비선정 공고를 통해 평가위원 지적사항 등이                    반영된 수정사업계획서가 제출이 완료되면                    최종선정 대상으로 확정하여 통보

❍ 평가기준(주요 평가항목)

평가항목	세부내용	배점(100점)
지원필요성 및 타당성	목표 및 추진전략, 방법의 구체성/적절성 지원 필요성 및 시급성 기술성 및 사업성	30점
사업구체성 및 실현가능성	연구목표 부합성, 연구내용 적절성 연구내용 및 연구개발비 산출 적절성 추진체계 및 연구일정 체계성, 합리성 위탁기관 활용의 적절성	30점
기관 보유역량 및 잠재역량	신청·활용기관의 충북 내 집적도 신청기관 (연구)수행 및 인프라 확보 역량 신청기관 (개발 후)활용 역량	20점
기대효과/파급효과	지원제품의 사업화 가능성 지역경제 활성화	20점

Ⅲ	신청 및 제출서류

❍ 기    한 : 2021. 3. 10.(수) 18:00까지 ※ 오프라인 도착분에 한함

❍ 방    법 : (온라인, 오프라인 제출)

-  온 라 인 : 담당자 e-mail 제출(aty@cbio.or.kr)

-  오프라인 : 원본 1부, 사본 3부 방문 제출(제본 형식)

충북산학융합본부 기업지원팀

(충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로     194-41, 기업연구1관 205호)

❍ 담 당 자 : 기업지원팀 안태용 주임 (T: 043-220-1014)

❍ 제출서류

- 사업계획서 원본 1부【별지1】

- 신청기관 청렴서약서 1부【붙임1-1】

- 개인정보 이용 동의서 1부【붙임1-2】

- 법인등기부 등본 및 사업자등록증 사본 각 1부

- 최근 2년간(2019, 2020년)의 결산재무제표 사본 각 1부

- 유사과제 중복성 검토 결과표

(https://www.ntis.go.kr/ThMain.do → 과제참여(유사과제) 검토)

Ⅳ	유의사항 및 선정자의 의무

❍ 제출된 서류는 일체 반환하지 않음.

❍ 추가 증빙 서류를 별도로 요청할 수 있음.

❍ 과제별 사업비 통장 개별 관리 원칙

❍ 과제기간(2021.3 ~ 2021.12)을 고려하여 연구 목표 설정

❍ 평가항목과 대조하여 구체적인 사업계획서 작성

❍ 동 사업에 선정된 기업이 공고문 및 관련규정에 위배되거나, 내용을 허위로 기재 또는 누락한 것이 확인될 경우, 선정 취소 및 지원 사업 참여제한, 지원금 환수 조치 등을 취할 수 있음.

【별지 1】

바이오의약 시제품 제작지원 사업계획서

과제구분	바이오의약 시제품 제작 지원사업						접수번호(신청자미기재)
과 제 명
주관기관	기 관 명	㈜충북R&D기업		대표자
	사업자번호			법인번호
	설립년월	0000.00.00.		홈페이지
	주생산품	주력제품 5개 이내
	분류업종	예시) 완전 의약품 제조업(21210)
	주 소	(사업장 주소)
연구책임자	성 명	이 책 임		전 화
	부서/직위	제품개발부		휴대전화
	이메일
사업기간		20 년 월 일부터 2021년 12월 31일까지( 개월)
사업비 (천원)	정부지원금/비율		민간부담금(현금)/비율			총계
	000천원 / 00%		000천원 / 00%			000천원
관계규정과 모든 지시사항을 준수하며, 다음과 같이 바이오의약 시제품 제작 지원사업을 신청하오니 지원하여 주시기 바랍니다. 20 년 월 일 총 괄 책 임 자 : 박 총 괄 (인) 주관기관 대표자 : 김 대 표 (인) 충북산학융합본부 원장 귀하

Ⅰ		일반현황

1. 회사개요

자 본 금	00백만원
임직원수(명)	000명	기업부설연구소 유무	유/무
매출액(2020)	00백만원	수출액(2020)	00백만원

2. 충청북도R&D 지원 수혜현황 *2019년 이후 동일사업 수혜이력

연도	과제명	개발기간	총사업비	주요성과
		0개월	00백만원	활용성과 위주
계	-	-	000백만원	-

Ⅱ		사업내용

1. 사업개요 (가장 중요) 작성시 파란색 글씨 삭제

1.1 과제명

○ 지원분야 관련 주요 제품개발 및 기술명 기재

1.2 제품특징

○ 주요제품 특징(활용성, 기업내 중요도 등)

○

1.3 필요성 및 시급성

○ 지원 필요성 및 시급성에 대해 기술

○

1.4 기대효과

○ 지원을 통한 기대효과(기대성과)등에 대해 정량적, 정성적으로 기술

○

1.5 인프라 확보현황

○ 지원사업에 수행을 위한 신청기업의 주요 인프라(시설,장비,인력,사업수행경력 등) 확보현황 기술

○

2. 개발내용 및 방법 (가장 중요) 작성시 파란색 글씨 삭제

2.1 목표 및 전략

○ 목표 및 목표달성을 위한 추진전략, 그간의 기업활동, 연구개발 정도, 위탁기관 등 작성

○

2.2 개발내용 및 방법

○ 본 과제를 통해 개발하고자 하는 내용과 방법 등 작성

○

3. 사업성 및 활용계획 (가장 중요) 작성시 파란색 글씨 삭제

3.1 시장전망 및 상품성

○ 개발제품의 시장전망 및 규모, 성장전망, 제품 경쟁력, 품질 우수성 및 독창성, 기술/가격 경쟁력, (목표)시장점유율 등 작성

○

3.2 활용계획

○ 실용화(품목허가 등) 전략, 양산계획 및 규모, (목표)매출규모, 홍보 및 판로확보 전략, 거래처 확보 전략 등 작성

○

Ⅲ		추진계획

1. 세부 추진일정 (가장 중요) 작성시 파란색 글씨 삭제

세부 수행내용	소요예산	일정
		월	월	월	월	월	월	월	월
1. 예)계획수립 및 자료조사	000천원
2. 예)시제품 제작 의뢰
3.
4.
5.
6.
7. 결과(정산)보고서제출

2. 참여인력 현황 (가장 중요) 작성시 파란색 글씨 삭제

번호	성명	부서	직위/직책	생년 월일 (성별)	세부개발 참여계획	기간	참여율
1	000	000부	주임	YYMMDD(남)		0개월	00%
2
3
4
5
6
7

Ⅳ		소요예산

1. 사업비 총괄 (가장 중요) 작성시 파란색 글씨 삭제

구분	지원금(A)	기업부담금(B)	총사업비(A+B)
사업비	000천원	000천원	000천원

* 기업부담금은 사업비의 20%이상 계상

2. 세부 집행내역

1.1 예산편성 현황

(단위 : 천원)

비목	세목	주관기관명		구성비 (%)
		지원금	민간부담금
직접비	연구재료비
	연구활동비
합 계				100%

1.2 세목별 소요명세

○ 연구재료비

구 분	내 역	단 가	회수 (수량,건)	금 액 (천원)	비고
연구재료비	일반재료비 1
	일반재료비 2
	시약
	외부제작 시제품 제작경비
총 액				000천원

○ 연구활동비

구 분	내 역	단 가	회수 (수량,건)	금 액 (천원)	비고
연구활동비	인쇄,복사,인화,슬라이드 제작비
총액				000천원

※세부 사업비 편성은 “바이오의약 시제품 제작 지원사업 연구개발비 관리지침”을 반드시 참고하여 작성 요망 (작성 시 삭제)

◦ 상기 비목별 총괄은 수행기관 전체의 사업비 중 비목별 소요 예산 합계임

◦ 지원금(보조금)에 대한 기업자부담은 사업비의 20% 이상

◦ 사업비 표기 시 천원 이하는 절사

*“연구활동비”는 인쇄․복사․인화․슬라이드 제작비 등 과제와 직접 관련 있는 수수료

[붙임 1-1]

바이오의약 시제품 제작 지원사업 신청기관 청렴 서약서
과 제 명	사업계획서 과제명 기재
신 청 기 관	㈜충북R&D기업	대 표 자	김 대 표
총 괄 책 임 자	(성명) 박 총 괄 (직급) 책임연구원
본 사업의 신청 및 수행함에 있어 허위, 위·변조 및 부정의 내용이 없음을 서약하고, 만일 허위로 인하여 초래되는 평가 상의 불이익은 물론 선정 취소 및 지원금 환수 등 충북산학융합본부의 어떠한 처분에도 이의를 제기하지 않을 것임을 서약합니다. 20 년 월 일 (주관기관명) (대표자) ㈜충북R&D기업 김 대 표 (직인) 충북산학융합본부 원장 귀하

[붙임 1-2]

개인정보 이용 동의서
성명	직위	본과제에서 역할	전화번호	이메일	개인정보 이용 동의(자필서명)
김대표	대표	사업지시
박총괄	책임	총괄책임자
이책임	선임	실무담당자
당사는 본 사업의 지원 대상으로 선정될 시 관련 법령의 제반사항을 준수하면서 본 과제에 적극 참여하겠으며, 심의 과정에서의 채무불이행 등 신용 조회 및 과제 관리를 위한 기업정보 및 개인정보활용에 동의합니다. 1. 수집･이용목적 ①국가연구개발사업의 참여제한 기간 중에 있는 지를 비롯하여 채무불이행 정보 등 기업신용 조회, 기타 사전지원제외 대상 여부의 확인 ②지원대상 선정, 실적점검, 만족도조사, 성과활용관리 ③책임자와 실무담당자의 사업비 사용 및 과제 수행의 적법･적정성 평가를 위한 관리 2. 수집하는 기업정보 및 개인정보의 항목 기업명, 대표자 성명, 사업자등록번호 또는 법인등록번호, 기업설립일, 주생산품, 실무담당자의 성명, 전화번호, 휴대전화, 이메일, 전공 및 학위, 기업 재무현황, 기업 고용현황, 최근 2년 내 유사 과제지원 현황, 채무불이행 정보 등 재무건전성 여부를 확인하기 위한 신용정보 등 3. 본인은 충북산학융합본부 및 주관‧공급기관이 본인의 개인정보를 동의서가 작성된 때로부터 1항의 사용목적이 종료되는 때까지 보유하는 데 동의합니다. 4. 본인은 상기 개인정보의 수집에 대하여 거부할 권리를 보유하고 있으며, 동의를 거부하면 과제 심사과정에서 불리한 평가를 받을 수 있다는 사실을 인지한 상태에서 작성한 것임을 확인합니다. 6. 또한, 위 기관(기업)은 관련 규정 및 법령에 따라 성실하게 수행할 것을 확약합니다. 20 년 월 일 기관명 : ㈜충북R&D기업 대 표 자 명 : 김 대 표 (인) 충북산학융합본부 원장 귀하